Описание
Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки и ротоглотки для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antigen (GICA)) в составе:
— Тест-картридж – 25 шт.,
— Буфер для экстрагирования – 25 шт.,
— Зонд стерильный длинный – 25 шт.,
— Пробирка с насадкой-капельницей – 25 шт.,
— Инструкция по применению – 1 шт.
Изделие предназначено для качественного определения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки и ротоглотки иммунохроматографическим методом (реакция с коллоидным золотом) для диагностики in vitro у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания с подозрением на инфекцию COVID-19.
Диагностическая чувствительность для обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2: 91,57% (95%ДИ: 87,40%~94,70%).
Примечание – по результатам исследования в РФ значение диагностической чувствительности составляет: 94,67% (95%ДИ: 86,90%~98,53%).
Диагностическая специфичность для обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2: 98.14% (95%ДИ: 96,51%~99,15%).
Примечание – по результатам исследования в РФ значение диагностической специфичности составляет: 97,33% (95% ДИ: 90,70% – 99,68%).
Изделие должно храниться в прохладном сухом месте, вдали от прямого солнечного света при температуре 4-30 ℃. Срок хранения невскрытого изделия 18 месяцев.
